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Big data,AI 기반 의료기기SoftWare 개발

서초CRO | 2020.12.11 | 조회 598

"빅테이터,인공지능 기반 의료기기 SoftWare 기술문서 작성위한 필요 개발자료"

 

  1) 의기  SW  성능 적합성 확인 보고서

  2) 의기  SW 의 검증 및 유효성 확인  (V/V) 자료

  3) 의기  GMP(QMS) 적용 (구축 자료

  4) 의기  SW 의 위험관리 자료 (위험관리계획서 /위험관리보고서 등 )

  5) 의기  SW  외형 (모양 )의 사용자화면내 각 기능의 설명자료

  6) 의기  SW  구조의 기능 Module 별 도식화 자료

  7) 의기  SW 의 사용자화면내 각 항목 설명 (사용자  Manual) 자료

  8) 의기  SW 의 운영환경 (정상작동  HW 요구사항 자료

  9) 의기  SW 의 진단  Algorithm  자료

 10) 의기  SW 의 학습 Data 의 출처 ,내용 및  Update 관련 자료

 11) 의기  SW 의 임상적 성능 (유효성 확인 자료

 12) Cloud Computing  서비스 형태 서버의 운영환경 자료

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