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글로벌 3상 임상은 RISK

서초CRO | 2019.09.15 | 조회 511

 

경험 없는 국내 기업에 글로벌 임상 3상은 리스크이다.

 

국내 바이오 기업들이 글로벌 무대에서 진행한 임상 3상이 잇따라 실패하면서 이에 대한 시장의 충격은 상당하다.

올 하반기 결과를 앞두고 있는 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 와 메지온의 선천성 심장질환 치료제 유데나필

임상 3상 성패에도 영향을 미칠지 우려된다.

바이오산업은 결과를 예측하기 힘들고 긴 호흡으로 지켜봐야 하는데, 성과에 급급한 국내 투자자들의 조급함과 기업들의

경험 부족에 무리수를 둔 임상까지 겹치면서 시장의 혼란을 초래하는 결과를 낳고 있다.

신약개발 경험이 부족한 국내 기업들이 리스크를 끌어안고 3상까지 이어가는 것에 대한 부정적시각도 있고 임상 3상의 실패

도 글로벌 임상의 높은 장벽을 간과한데 따른 결과라는 것이다.

현재 글로벌 임상 3상 시스템은 경험이 전무한 국내 기업들이 감당하기엔 리스크가 클 수 밖에 없어서, 한미와 유한사례처럼

임상 3상 전 라이선스 아웃(기술 수출)을 해 글로벌 임상에 접근하는 것이 바람직하다고 말하고 있.

하지만 이러한 실패가 성공으로 가기위한 값비싼 경험이 될수있고 시장을 성숙시키고 새로운 도전이 또 가능해질 수 있는 터

전이 될수 있다. 글로벌 임상 선진 미국도 수많은 도전과 실패가 반복되면서 바이오 산업이 이루어 진 것으로 보아야 한다고

전문가들은 말하고 있다

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