Notice

[공지] 임상시험 견적산정위한 RFI(Request for Information)

서초CRO | 2014.08.31 | 조회 7144
임상시험 견적문의 시 아래 사항을 작성하여 보내주시기 바랍니다.

02) 512-0655 로 문의해주시면 해당 양식을 이메일로 보내드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

-(주)서초씨알오



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Request for Information (RFI) -임상시험관련 기본정보
Company name :
Contact person :
Telephone number :
E-mail address :
Study Agent(시험약/시험의료기기):
Indication (적응증):
Study Phase:
Number of Enrolled Patients:
(등록 피험자수)
Number of Patient Visit:
(피험자 방문회수)
Estimated Enrollment Period:
(예상 피험자등록 기간)
Number of Sites:
(임상시험 실시기관 수)
Estimated Monitoring Visit:
(예상 모니터링 방문회수 )
Estimated Milestone:
(예상되는 업무일정)

Scope of Services (요청 업무범위) ⇦ 체크(∨)해 주세요
기시(기술문서)자료준비( ),비임상자료요약작성등준비( ),임상GMP자료요약
작성등준비( ),연구자Matching( ), 임상Protocol•CRF개발 및 식약처•IRB승인
( ), 연구자•실시기관•의뢰자 계약( ), 연구자교육•개시모임( ),
TMF,ISF File준비( ), Monitoring(개시전•중간•종료)Plan•Visit • Report ( ),
SAE 식약처•IRB보고( ), 종료방문( ), CRF수거•Review•Query Resolution( ),
Data Management(Dictionary,DB개발,Data Entry•Validation, DBQC등)( ),
Statistical Analysis(SAP,통계검정,Report)( ), 중간•종료보고서작성 및 식약 처•
IRB승인( ), Clinical Study Report 작성 및 식약처•IRB승인( ),
임상실시상황보고( ), Audit( ), 식약처Inspection준비( ),
기타사항(아래 기재)

Others(기타사항):






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